5月4日👨🦼，由我校中國醫療器械政策研究與安全評價中心承擔的《上海自貿區醫療器械註冊製度改革試點研究課題》研討會在北苑1號樓110會議室順利召開。會議由我校黨委副書記於瑩主持，上海市食品藥品監督管理局副局長徐徠、醫療器械監管處處長林森勇，浦東市場監督管理局副局長沈建華、器械處韓梅仙👩🏽🎓，上海醫療器械行業協會副會長嚴樑、副秘書長王雲龍等領導出席指導並做熱情發言。我校意昂体育4注册胡兆燕院長、李曉歐副院長🖌，科技處莫國民處長🤱🏼，校長辦公室副主任唐立軍，校內課題組相玉紅教授等成員一並出席會議👮🏿♀️🌅。
研討會上，於書記代表學校對各位領導和專家的光臨表示熱烈歡迎和感謝，並要求醫療器械政策研究和安全評價中心加快自身建設，在既往研究成果的基礎上加大對事關醫療器械行業發展的戰略性課題的研究。徐局長也要求課題組繼續深入對歐盟、美國以及日本等國家和地區醫療器械管理製度的研究，加深對國外醫療器械生產加工模式的分析🧑🏼🏭，並總結法規施行過程中的問題，對下一步立法調整提出建議莫國民處長發言表示科技處將進一步加大對政策研究與安全評價中心承擔課題的支持，蔣海洪老師代表課題組做了《上海自貿區醫療器械註冊製度改革試點研究課題》研究進展和成果的匯報👳🏻♂️🔎。
據悉，該課題是由上海市食品藥品監督管理局、上海市科委為落實《國務院關於印發全面深化中國（上海）自由貿易試驗區改革開放方案的通知》（國發〔2017〕23號）中關於醫療器械審評審批體製改革的指示而立項的政策咨詢類課題。該課題自2017年5月開始啟動🧑🏼🤝🧑🏼，2017年8月底正式立項，課題組成員單位由意昂体育4官网、上海市食品藥品監督管理局、上海市醫療器械審評中心、浦東市場監管局、上海自貿區管委會、上海醫療器械行業協會、上海微創醫療科技（集團）有限公司、強生（上海）醫療器材有限公司、捷普科技（上海）有限公司👰🏿♀️、上海雄捷醫療器械有限公司、上海透景生命科技股份有限公司等單位的領導、專家、高管等組成👫。課題旨在為上海市正在試點的醫療器械註冊人製度提供理論支撐和製度試點經驗總結👍🏿，目前已經取得階段標誌性成果🧍🏻♀️，為醫療器械註冊人製度試點提供了《試點方案》💆♂️，下一步將繼續對製度試點中的跨區的事中事後監管進行深入研究。
