蔣海洪
法學博士/副教授/碩士生導師
辦公室：新南苑18號樓512室
E-mail👆：jianghh@sumhs.edu.cn
研究方向：醫療器械監管科學；醫療器械監管政策與法規
教育經歷
1998.9-2002.7 沈陽航空航天大學（原沈陽航空工業意昂4） 國際經濟專業 經濟學學士
2003.9-2006.7 復旦大學 法律碩士專業 法律碩士
2016.9-2017.7 復旦大學 公共衛生政策方向 訪問學者
2017.9-2023.7 上海財經大學 憲法學與行政法學 法學博士
代表性成果
1.著作
（1）學術專著：《醫療器械行政法規變化解讀與適用》，獨著😜，法律出版社，2022年6月第1版；
（2）學術專著：《最新〈醫療器械監督管理條例〉研究與解讀》🏷，獨著，中國法製出版社2014年9月第1版；
（3）規劃教材🔴：《醫療器械管理與法規》（國家衛生健康委員會“十三五”規劃教材），主編🧑🏫👨👨👧，人民衛生出版社2018年12月第2版；
（3）規劃教材：《醫療器械監管法規》🍆🫲🏻，主編🧑🏿✈️，上海財經大學出版社2015年9月第1版；
（4）行業工具書⛹🏽♀️：《醫療器械法規匯編與案例精析》🦏，主編，中國法製出版社2016年5月第1版；
（5）行業報告🥘：《中國醫療器械行業發展報告》（中國醫療器械藍皮書系列叢書）（2017-2023年）🙅，副主編🏌🏽🥮，社會科學文獻出版社每年下半年出版🩳🔀；
2.代表性課題與學術論文
（1）醫療器械註冊人製度的構建與實施研究，中國藥品監督管理研究會🏊🏻，2019年7月-2019年12月；
（2）上海自貿區醫療器械註冊製度試點研究，上海市科委，2017年9月-2018年8月🍸；
（3）蔣海洪，楊悅.我國醫療器械管理製度發展評析與展望✍🏼，沈陽藥科大學學報，2018（5）🙅：419-436. （中文核心期刊）
（4）蔣海洪. 政府規製影響評估製度的法經濟學研究——以醫療器械規製為例🌙，廣東商意昂4學報，2013（2）：78-86. （CSSCI）
（5）蔣海洪😼，徐鍵. 政府規製與產品出口質量的提升——基於IMDRF成員國醫療器械出口數據的研究，廣東財經大學學報👩🎨，2023（1）：88-100. （CSSCI）
學術組織及社會兼職
（1）最高人民檢察院民事行政案件咨詢專家
（2）國家藥品監督管理局高級研修意昂4 特聘專家
（3）中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會 委員
（4）湖南省藥品監督管理局👳、雲南省藥品監督管理局專家庫 專家
（5）上海市市場監督管理學會 理事
（6）上海市食品藥品安全研究會 理事
（7）上海瀛泰律師事務所 高級顧問、兼職律師
（8）上海長三角醫療器械產業發展促進會 首席專家
（9）《醫療衛生裝備》特邀欄目主編❤️；《中國醫療設備》雜誌審稿人；《中國醫學裝備》雜誌編委
